|
|
フィスコ投資ニュース
配信日時: 2025/10/16 10:41,
提供元: フィスコ
シンバイオ製薬---ブリンシドホビル国際共同第III相臨床試験、スペインで治験実施計画の承認を受理
*10:41JST シンバイオ製薬---ブリンシドホビル国際共同第III相臨床試験、スペインで治験実施計画の承認を受理
シンバイオ製薬<4582>は15日、注射剤ブリンシドホビル(IV BCV)の造血幹細胞移植後アデノウイルス感染症における国際共同第III相臨床試験について、スペイン当局より治験実施計画の承認を受理したと発表した。
これにより、すでに試験を開始したドイツ、フランス、イタリアに加え、欧州主要4カ国で試験が実施されることになる。現在、英国でも試験実施計画を申請中であり、今期中に英国およびEU加盟国での試験展開を目指している。これらの動きは、2028年下半期の欧州での新薬承認申請を視野に入れたもので、予定通りに第III相試験を開始できる見通しが立ったとされる。
当試験は同社が2019年9月にBCVのグローバルライセンスを取得して以降進めている3本柱の開発戦略の一環で、第1の柱とされている。第2の柱である血液がん領域のNK/T細胞リンパ腫においては、第Ib/II相臨床試験を開始し、症例の組入れを進めており、2028年中の承認申請を目指している。また、固形がん領域においても、脳腫瘍および頭顎部がんをはじめとして臨床試験開始を検討している。一方、第3の柱である脳神経変形疾患においては、今後、多発性硬化症(MS)並びに進行性多巣性白質脳症(PML)を対象として臨床試験を進める予定としている。
《AK》
記事一覧
2025/10/17 09:31:
2025/10/17 09:19:No.1---2Qは2ケタ増収増益、通期予想の修正を発表
2025/10/17 09:16:個別銘柄戦略:リクルートHDや千代インテに注目
2025/10/17 09:14:東京為替：米ドル・円は上げ渋り、150円05銭まで値下がり
2025/10/17 09:12:日経平均は356円安、寄り後はやや下げ渋り
2025/10/17 09:07:
2025/10/17 08:58:阪急阪神、近鉄ＧＨＤ◆今日のフィスコ注目銘柄◆
2025/10/17 08:57:高市トレードが再燃するほか維新トレードも意識
2025/10/17 08:55:前場に注目すべき3つのポイント〜高市トレードが再燃するほか維新トレードも意識〜
2025/10/17 08:51:10/17
2025/10/17 08:26:近鉄ＧＨＤ---75日線を支持線としたリバウンド
2025/10/17 08:25:米株安を受けて売り先行か
2025/10/17 08:11:16日の米国市場ダイジェスト：NYダウは301ドル安、信用イベントを警戒
2025/10/17 08:10:ADR日本株ランキング〜ゆうちょ銀行など全般売り優勢、シカゴは大阪比190円高の48000円〜
2025/10/17 08:05:東証グロース市場250指数先物見通し：売り買い交錯か
2025/10/17 08:03:今日の為替市場ポイント:◆ユーロ編◆ユーロ買い・円売りがただちに拡大する可能性は低いと予想
2025/10/17 07:57:今日の為替市場ポイント：米長期金利の低下を意識して円売り抑制も
2025/10/17 07:48:NYの視点：米10月NAHB住宅市場指数は4月来で最高、一戸建て販売見通しは予想外に拡大圏、住宅ローン金利低下で
2025/10/17 07:43:NY原油：軟調推移で57.46ドル、需要減少の思惑残る
2025/10/17 07:38:NY金：大幅続伸で4304.60ドル、米中関係の悪化を再度警戒
|
